/AB, Pfizer-BioNTech koronavirüs aşısının aşamalı bir incelemesini başlattı

AB, Pfizer-BioNTech koronavirüs aşısının aşamalı bir incelemesini başlattı

Bir sağlık çalışanı, Hollywood, Florida’daki Amerika Araştırma Merkezlerinde bir Covid-19 aşısı için klinik denemeler sırasında bir kişiye enjekte etti.

Eva Marie Uzcategui | Bloomberg | Getty Images

Avrupa sağlık düzenleyicisi, AstraZeneca’nın aşısı için benzer bir değerlendirme süreci başlattıktan günler sonra, Pfizer ve BioNTech tarafından geliştirilen bir COVID-19 aşısını gerçek zamanlı olarak gözden geçiriyor.

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) Salı günü dedi Beşeri ilaçlar komitesi aşı hakkındaki ilk veri grubunu değerlendiriyordu ve nihai karar için yeterli veri mevcut olana kadar bunu yapmaya devam edecekti.

Pfizer ve BioNTech, ortak bir açıklamada, incelemenin başlangıcının laboratuvar ve hayvan testlerinden elde edilen verilere ve ayrıca insanlar üzerinde yapılan erken testlere dayandığını ve ortaya çıkan verileri sunmak için görüşmelere devam ettiklerini söyledi.

EMA, tüm verilerin resmi bir başvuruyla birlikte kullanıma sunulmasını beklemek yerine, verileri sunuldukça inceleyerek pandemi sırasında aşıların değerlendirilmesini hızlandırmak için “sıralı incelemeler” kullanmaktadır.

Geçen hafta, AstraZeneca ve Oxford Üniversitesi’nin aşısı AZD1222 veya ChAdOx1 nCoV-19’u gözden geçirmeye başladı ve dünya çapında bir milyondan fazla insanı öldüren hastalık için bölgede ilk onaylanan İngiliz aşısı olma şansını artırdı.

AZD1222, Covid-19’a karşı bağışıklık oluşturmak için bir şempanze soğuk algınlığı virüsünün zayıflatılmış bir versiyonunu kullanırken, Pfizer ve BioNTech’in BNT162b2 adlı aşısı, protein yapmak için talimatlar içeren bir kimyasal haberci olan ribonükleik asit kullanır.

İnsanlara enjekte edildiğinde, BNT162b2, hücrelere, vücudun yabancı bir istilacı olarak tanıdığı ve buna karşı bir bağışıklık tepkisi oluşturduğu yeni koronavirüsün dış yüzeyini taklit eden proteinler yapma talimatı verir.

Pfizer’in aşısı şu anda Amerika Birleşik Devletleri, Brezilya, Güney Afrika ve Arjantin’de son aşama çalışmalarında değerlendirilmektedir.

#PfizerBioNTech #koronavirüs #aşısının #aşamalı #bir #incelemesini #başlattı