/CDC paneli ergenlerde kullanım hakkında oylamadan önce bilinmesi gereken 5 şey

CDC paneli ergenlerde kullanım hakkında oylamadan önce bilinmesi gereken 5 şey

Bir öğrenci ilk Pfizer Biontech COVID aşısını Ridley Lisesi’nde, 3 Mayıs 2021’de, 16-18 yaşındaki öğrencilere yönelik bir kliniğin parçası olarak alıyor.

Pete Bannan | MediaNews Grubu | Getty Images aracılığıyla Günlük Zamanlar

Önemli bir CDC danışma panelinin Çarşamba günü, Pfizer ve BioNTech’in Covid-19 aşısının kullanımının 12 ila 15 yaş arasındaki çocuklara genişletilip önerilmeyeceği konusunda oylama yapması planlanıyor.

CDC’nin Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesinden gelen ve yaygın olarak beklenen onayı, ABD yetkililerinin eyaletlere Perşembe günü kadar erken bir tarihte milyonlarca ergene aşı açmaları için tam not vermelerinden önceki son adımdır.

Halk sağlığı yetkilileri ve bulaşıcı hastalık uzmanları, ergenlerin aşılara girmesine izin vermenin, ülkenin enfeksiyonları azaltma ve bir tür normalliğe dönme çabalarını hızlandıracağını söylüyor. Ayrıca eyaletlerin ortaokul öğrencilerini yaz kampları başlamadan ve sonbaharda okul başlamadan önce aşı yaptırmalarına da olanak tanır.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri panelinin toplantısı, Gıda ve İlaç İdaresi’nin Pfizer ve BioNTech’in acil kullanım temelinde genç gençlere aşılarının verilmesi talebini onayladığını duyurmasından iki gün sonra gerçekleşti. Aşı halihazırda 16 yaş ve üstü kişilerde kullanım için yetkilendirilmiştir. FDA, ergenlere üç hafta arayla iki doz halinde, 16 yaş ve üstü için aynı rejim uygulanacağını söyledi.

İşte bekleyeceğiniz şey.

Ne zaman oy veriyorlar?

Toplantının 11:00 ET ile 17:00 ET arasında yapılması planlanıyor, gündem taslağına göre. Oylama genellikle sona doğru olur.

Oylamadan önce, tıp uzmanları Pfizer ve BioNTech’in klinik araştırma verilerini değerlendirecek ve faydaların ergenlerde kullanım için risklerden daha ağır basıp basmadığı dahil olmak üzere aşı hakkındaki görüşlerini sunacaklar. Şirketler Mart ayı sonlarında, aşının 2.000’den fazla ergenin katıldığı bir klinik çalışmada% 100 etkili bulunduğunu söylediler. Yan etkilerin genellikle yetişkinlerde görülenlerle tutarlı olduğunu da eklediler.

Sonra ne olur?

FDA Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Dr. Peter Marks, Pazartesi günü gazetecilere verdiği demeçte, panelin onayı ve CDC direktörünün onayı beklenirken, genç gençler için ilk çekimlerin Perşembe günü en kısa sürede yapılmasını beklediğini söyledi.

Yetkililer, ABD’de aşı dağılımının değişiklik göstereceğini, çünkü eyaletlerin daha genç yaş gruplarına kimlerin aşı yapabileceği konusunda farklı düzenlemeleri olduğunu söyledi. Biden yönetimi, aşıları doğrudan çocuk doktorlarının ofislerine göndermeyi ve toplum merkezleri gibi diğer yerlerde dozları kullanıma sunmayı planladığını söyledi.

Aşı güvenli midir?

FDA Komiseri Vekili Dr. Janet Woodcock Pazartesi günü yaptığı açıklamada, ebeveynlere, ajansın genç gençlerde kullanılmak üzere temizlemeden önce “mevcut tüm verileri titiz ve kapsamlı bir şekilde gözden geçirdiği” konusunda güvence verdi.

FDA, ergenlerdeki yan etkilerin, 16 yaş ve üstü klinik araştırma katılımcılarında bildirilenlerle tutarlı olduğunu söyledi. Aşının, anafilaksi, ciddi ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir alerjik reaksiyon dahil olmak üzere bilinen ciddi alerjik reaksiyon öyküsü olan hiç kimseye verilmemesi gerektiğini belirtti.

FDA’ya göre en sık bildirilen yan etkiler, enjeksiyon yerinde ve eklemlerde ve kaslarda ağrı, yorgunluk, baş ağrısı, titreme ve ateştir. Ajans, enjeksiyon bölgesinde ağrı haricinde, ikinci dozdan sonra birinci dozdan daha fazla sayıda ergen yan etki bildirdi. Yan etkiler genellikle bir ila üç gün sürmüştür.

Küçük çocuklar ne zaman erişime sahip olacak?

Çocukların okul ve aktiviteler için çekimlere ihtiyacı olacak mı?

Muhtemelen. Örneğin, UC Hastings Hukuk Fakültesi’nde hukuk profesörü olan Dorit Reiss’e göre, okullar yasal olarak öğrencilerin aşı olmasını zorunlu kılabilir.

Birkaç kolej ve üniversite, sonbaharda geri dönen öğrenciler için Covid aşısı yapılmasını istediklerini zaten söylediler. Spor, sanat ve diğer yüz yüze faaliyetler gibi okul sonrası ders dışı etkinliklere katılmak için aşıların gerekli olması muhtemeldir.

Halk sağlığı uzmanları, federal hükümetin çocuklar veya başka herhangi bir grup için aşıları zorunlu kılmayacağını söylüyor.

CDC, okulların öğretmenleri veya öğrencileri aşılamadan güvenli bir şekilde yeniden açılabileceğini söyledi. Biden yönetimi, bu sonbaharda ülke genelinde yüz yüze derslere dönüşü hızlandırmak amacıyla okullar için Covid testlerine 10 milyar dolar aktaracağını söyledi.

#CDC #paneli #ergenlerde #kullanım #hakkında #oylamadan #önce #bilinmesi #gereken #şey