/EMA, Rusya Sputnik V jab’ı incelemeye başladı

EMA, Rusya Sputnik V jab’ı incelemeye başladı

Bir kadın, Gam-COVID-Vac (Sputnik V) COVID-19 aşısının ikinci bileşenini alır.

Valentin Sprinchak | TASS | Getty Images

LONDRA – Avrupa İlaç Ajansı Perşembe günü yaptığı açıklamada, blok aşılama programını hızlandırmaya çalışırken Rus koronavirüs aşısı Sputnik V’i değerlendirmeye başlayacağını söyledi.

Düzenleyici, “EMA, Sputnik V’in etkinlik, güvenlik ve kalite açısından olağan AB standartlarına uyumluluğunu değerlendirecektir. EMA genel zaman çizelgelerini öngöremezken, nihai bir başvuruyu değerlendirmek normalden daha az zaman almalıdır” dedi. Beyan.

EMA, Rusya’da geliştirilen aşının verilerini incelemek için sıralı bir inceleme kullanıyor. Bu, Avrupa tıbbi otoritesinin, aşı yapıcısı resmi bir izin için başvurmadan önce gerekli tüm bilgileri alırken etkinliğini değerlendirmesine olanak tanır. Başvurudan önce yapılan çalışmaları analiz ederek, EMA’nın potansiyel onayı normalden daha hızlı gelebilir.

Haber, bazı Avrupa ülkelerinin düzenleyiciyi atlayarak Sputnik V’i yönetmeye başlayabileceklerini belirtmesinin ardından geldi. Çek Cumhuriyeti ve Avusturya aşıyı düşünürken, Slovakya ve Macaristan çoktan Rus aşısı için sipariş verdiler.

Ocak ayında Almanya Başbakanı Angela Merkel, Rusya’nın koronavirüs aşısını Avrupa Birliği’nde üretme fikrine “açık” olduğunu söyledi.

Baskı altında

Avrupa ülkeleri, programları İsrail, Amerika Birleşik Devletleri ve Birleşik Krallık gibi dünyanın diğer bölgelerinin gerisinde kaldığı için Covid aşılarının yaygınlaşmasını hızlandırma baskısı altında.

Bölge, ekonomiye ve insanların geçim kaynaklarına zarar veren sosyal kısıtlamalar nedeniyle hala büyük ölçüde kapalı.

Avusturya ve Danimarka da geçtiğimiz günlerde, Covid-19 varyantlarıyla uğraşmayı amaçlayan ikinci nesil aşıların üretiminde İsrail ile güçlerini birleştirdi. Duyuru sırasında Avusturya Şansölyesi Sebastian Kurz, EMA’nın pandemiyle savaşmak için aşıları onaylamada çok yavaş davrandığını belirtti.

Kurum şimdiye kadar üç aşıyı onayladı: Pfizer, AstraZeneca ve Moderna.

Buna ek olarak, Avrupa ülkeleri ilaç firmalarını aşıların üretimi ve dağıtımındaki bazı engeller nedeniyle eleştirdi.

Avrupa ülkeleri, sağlıkla ilgili acil durumla başa çıkmanın en iyi yolunun koordineli eylem olacağı konusunda hemfikir oldular ve Avrupa Komisyonu’nu ilaç firmalarıyla sözleşmeler müzakere etmekle görevlendirdiler.

Bununla birlikte, AB üye ülkelerinin Avrupa yasalarına göre, AB düzeyinde onay beklemeden kendi aşılarını onaylamalarına hala izin verilmektedir.

#EMA #Rusya #Sputnik #jabı #incelemeye #başladı