/Koronavirüs ilaç denemelerine ara vermek ‘güvence’ veriyor

Koronavirüs ilaç denemelerine ara vermek ‘güvence’ veriyor

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri eski direktörü Dr. Tom Frieden Salı günü CNBC’ye yaptığı açıklamada, potansiyel bir koronavirüs aşısını ve güvenlik endişeleri nedeniyle terapötikleri inceleyen klinik araştırmalara son zamanlarda yapılan duraklamaların Amerikan halkını endişelendirmemesi gerektiğini söyledi.

Frieden, bunun yerine, ilaç üreticilerinin ve düzenleyicilerin, Covid-19 salgını sırasında geliştirme zaman çizelgelerini hızlandırmaya çalışsalar bile, denemeleri yöneten titiz bilimsel ilkelere bağlılıklarını sürdürdüklerinin kanıtı olduğunu söyledi.

2009’dan 2017’ye kadar CDC’nin yönetim kurulu başkanlığını yapan Frieden, “Bu biraz paradoksal, ama aslında güven verici, çünkü bir soruna işaret etmeyen sinyaller görmeyi umuyoruz ve şirketlerin dikkatlice bakabilmeleri için durmalarını bekliyoruz,” dedi. Obama yönetimi. “Güvenlik konusunda köşeyi kesmediğimiz konusunda güvence veriyor.”

Frieden’in Salı günü “Kapanış Zili” hakkındaki yorumları, Eli Lilly’nin Covid-19 için antikor tedavisinin geç aşama denemesinin ABD düzenleyicileri tarafından durdurulduğu ve böylece potansiyel bir güvenlik endişesinin değerlendirilebileceği haberini takip etti.

Johnson & Johnson, sadece bir gün önce, güvenlik izleme kurulu bir katılımcıdaki “olumsuz bir olayı” incelediği için büyük ölçekli koronavirüs aşı denemesinin duraklatıldığını doğruladı. Kişinin aşı mı yoksa plasebo mu aldığı henüz bilinmemektedir.

İngiliz ilaç şirketi AstraZeneca’nın aşı denemesi, Birleşik Krallık’taki bir katılımcıda açıklanamayan bir hastalık rapor edildikten sonra ABD’de beklemede. Bununla birlikte, İngiltere ve diğer ülkelerdeki düzenleyiciler, denemelerin devam etmesine izin verdiler.

Tıp uzmanları, tipik olarak tamamlanması yıllar alan aşı ve ilaçların geliştirilmesinde deneme duraklamalarının nadir olmadığını söylüyorlar. Ancak son güvenlik kesintileri, 1 milyondan fazla insanı öldüren ve ekonomileri harap eden bir salgının sancıları sırasında tüm dünyada daha fazla dikkat çekti.

Özellikle ABD’de, bir koronavirüs aşısının onaylanmasının Trump yönetimi tarafından siyasi nedenlerle aceleye getirilebileceğine dair endişeler artıyor. Gıda ve İlaç Dairesi başkanı Dr. Stephen Hahn, ajanstaki kariyer bilimcilerini reddetmeye “niyeti” olmadığını söyleyerek bu endişeleri gidermeye çalıştı.

Frieden, aşıyla ilgili güven endişelerini kabul etti, ancak eski New York City sağlık komiseri, halkın sonuçlara varmadan önce daha fazla bilgi beklemesi gerektiğini vurguladı. “İnsanlar ‘Aşı alır mısın?’ Bana sorarsan, ‘Verilerin ne gösterdiğine bağlı’ derdim. “Zaman geçtikçe daha fazlasını öğreneceğiz.”

#Koronavirüs #ilaç #denemelerine #ara #vermek #güvence #veriyor