/Moderna, FDA’dan Covid aşı şişesi başına 5 ekstra doza izin vermesini istiyor: Kaynak

Moderna, FDA’dan Covid aşı şişesi başına 5 ekstra doza izin vermesini istiyor: Kaynak

Moderna, konuyla ilgili bir kişiye göre, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nden Covid-19 aşı şişelerini üretimdeki darboğazı hafifletmek için beş adede kadar ek dozla doldurma izni istedi.

Değişiklik, Moderna’nın aynı boyuttaki flakonlara 15 doz koymasına olanak tanıyarak, şimdi 10 tane tutacak şekilde doldurma / bitirme olarak bilinen üretim sürecinin kısmındaki baskıyı hafifletecek, dedi, çünkü uygulama ismini vermeyi reddetti henüz halka açık.

Covid-19 aşılarının mevcudiyeti, Aralık ayı ortasında ABD’de piyasaya sürülmelerinden bu yana bir hayal kırıklığı kaynağı oldu. Verim hızı günde ortalama 1 milyonu aşarken, kısıtlı arz, eyaletlerin toplu aşılama alanlarını işletme yeteneğini engelledi. ABD, Cuma günü itibarıyla 49,2 milyon doz dağıttı ve 27,9 milyon doz uygulandı. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri.

Aşı Eğitim Merkezi direktörü ve Philadelphia Çocuk Hastanesinde bir doktor olan Dr. Paul Offit, “Bu mRNA aşılarını üretirken sorun yaşıyoruz” dedi. “Günde 3 milyon dozda olmamız gerektiğinde günde yaklaşık 1,2 milyon doza ulaşıyoruz.”

FDA, soruları şirkete erteleyerek yorum yapmayı reddetti. Moderna, yorum talebine hemen yanıt vermedi.

Moderna’dan hareket, Pfizer’in Covid-19 aşı flakonlarının beş yerine altı doz içerdiğini belirtmek için acil kullanım yetkisinde FDA’dan bir değişiklik talep etmesi ve almasının ardından, eczacıların doğru şırıngalarla bir bonus dozun çıkarılabileceğini gözlemlemesinden sonra geldi. Pfizer daha sonra ABD’ye daha az şişe teslim edeceğini, ancak sözleşmelerinde belirtilen aynı sayıda doz olacağını söyledi.

Moderna’nın şişelerinin de bir bonus doz içerdiği bulundu, ancak şişelere daha fazla hacim eklemek için düzenleyici bir değişiklik arıyor.

Tanıdık kişiye göre darboğaz şişelerin kendisi değil, şişeleri doldurma kapasitesidir. Üretimdeki doldurma / bitirme işlemi, kontaminasyon olmaması için aseptik koşullar altında yapılmalıdır ve kapasite en üst seviyededir.

Şirketler, üretimi artırma sürecinde bu adıma odaklanan üretim ortaklıkları kurmaya başladılar. Novartis Cuma günü yaptığı açıklamada, Pfizer’in Covid-19 aşısı konusunda Avrupa’daki ortağı BioNTech için flakon doldurma anlaşması imzaladığını söyledi.

“Bunun, bu tür anlaşmaların ilki olmasını bekliyoruz,” dedim Novartis Teknik Operasyon Başkanı Steffen Lang.

#Moderna #FDAdan #Covid #aşı #şişesi #başına #ekstra #doza #izin #vermesini #istiyor #Kaynak