/Moderna, koronavirüs aşısının% 94’ten fazla etkili olduğunu söylüyor

Moderna, koronavirüs aşısının% 94’ten fazla etkili olduğunu söylüyor

Moderna, ön aşama üç deneme verilerinin, koronavirüs aşısının Covid-19’u önlemede% 94’ten fazla etkili olduğunu gösterdiğini söyledi – sonuç CEO Stephane Bancel’in “oyun değiştirici” olarak adlandırdığı bir sonuç.

Analiz, denemenin 30.000 katılımcısı arasında 95 doğrulanmış Covid-19 enfeksiyonunu değerlendirdi. Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü ile işbirliği içinde aşısını geliştiren Moderna, iki doz aşısını alan grupta 5 vakaya karşılık plasebo grubunda 90 Covid-19 vakası gözlemlendiğini söyledi. Bu,% 94,5’lik tahmini bir aşı etkinliği ile sonuçlandı.

Piyasa öncesi ticarette şirketin hisseleri% 11’den fazla arttı.

Duyuru, geçen hafta Pfizer’in geç aşama Covid-19 aşısı denemesinden gelen benzer haberlerin hemen ardından, dünya çapındaki ilaç şirketlerinin 54,4 milyondan fazla insana yayılan virüsü önlemenin yollarını bulmak için zamana karşı yarışması ve ölümle sonuçlanması üzerine gerçekleşti. 1.3 milyondan fazla.

Bancel yaptığı açıklamada, “Bu, COVID-19 aşı adayımızın geliştirilmesinde çok önemli bir andır.” Dedi. “Ocak ayının başından beri, bu virüsü dünyanın her yerinden olabildiğince çok insanı korumak amacıyla kovaladık. Başından beri, her günün önemli olduğunu biliyoruz. Faz 3 çalışmamızdan elde ettiğimiz bu olumlu ara analiz bize ilk kliniği verdi. Aşımızın şiddetli hastalık dahil COVID-19 hastalığını önleyebileceğinin doğrulanması. “

Cambridge, Massachusetts merkezli şirket ayrıca, “önemli” güvenlik endişeleri olmadığını belirterek, aşının genel olarak güvenli olduğunu ve katılımcılarda yan etkilerin çoğunun hafif veya orta dereceli olarak etiketlenmesiyle iyi tolere edildiğini ekledi. Yan etkiler arasında enjeksiyon bölgesinde ağrı ve ikinci dozdan sonra yorgunluk, kas ağrısı ve baş ağrısı yer alır.

Bancel, CNBC ile yaptığı röportajda, “Aşı olan daha fazla insana yardımcı olacak bir aşıya sahip olduğumuzu bilmek harika bir duygu” dedi. “Bildiğiniz gibi, anketlerde birçok insan aşı yaptırma konusunda isteksiz davrandı çünkü aşının siyasallaşmasından endişe duyduğumuzu düşünüyorum, grip aşısıyla ne elde edeceğiniz konusunda endişeleniyorlar% 50 ila% 60 biliyorsunuz etki.”

% 95’lik bir etkinlik oranıyla “bu oyunun kurallarını değiştirecek bir şey olduğuna inanıyorum” dedi.

Yatırımcılar, Covid-19 aşısının bir diğer öncüsü olan Pfizer’in geçen hafta aşısının% 90’dan fazla etkili olduğunu söylemesinin ardından Moderna’nın aşısının oldukça etkili olmasını bekliyorlardı. Moderna’nın adayı, Pfizer-BioNTech ortaklığında olduğu gibi, mesajcı RNA veya mRNA teknolojisini kullanıyor. Bağışıklık tepkisini tetiklemek için genetik materyal kullanan aşılara yeni bir yaklaşım.

Moderna Pazartesi günü yaptığı açıklamada, aşısının standart bir ev veya tıbbi buzdolabının sıcaklığı olan 36 ila 46 Fahrenheit derecesinde 30 güne kadar stabil kaldığını söyledi. Negatif 4 Fahrenheit derecesinde altı aya kadar saklanabilir. Karşılaştırıldığında, Pfizer’in aşısı eksi 94 Fahrenheit’lik bir saklama sıcaklığı gerektirir.

Moderna, yatırımcılara 29 Ekim’de yaptığı açıklamada, bir hafta önce deneme sürecini tamamladıktan sonra potansiyel aşısının küresel olarak piyasaya sürülmesi için “aktif olarak hazırlandığını” söyledi. Katılımcıların yaklaşık% 37’sinin azınlık topluluklarından olduğunu ve% 42’sinin kendilerini yüksek şiddetli hastalık riskine sokan başka koşulları veya yaşları olduğunu söyledi. Denemede erkeklerin sayısı% 53 ila% 47 arasında kadınlardan fazladır.

95 Covid-19 vakasından 20 katılımcı, 12 Hispanik insan, 4 Afrikalı Amerikalı, üç Asyalı Amerikalı ve bir çok ırklı dahil olmak üzere “farklı” topluluklardan olduğunu belirledi.

Moderna, “önümüzdeki haftalarda” Gıda ve İlaç Dairesi ile acil kullanım izni başvurusunda bulunmayı planladığını söyledi. Şirket, bir başvuru gönderildikten sonra bile denemenin güvenlik ve etkililiğe ilişkin ek verileri toplamaya devam edeceğini söyledi.

Şirket, yıl sonuna kadar Moderna’nın ABD’de yaklaşık 20 milyon doz aşı göndermeye hazır olmasını beklediğini söyledi. 2021’de küresel olarak 500 milyon ila 1 milyar doz üretme yolunda ilerlediğini söyledi.

Şirketin halihazırda Kuzey Amerika, Orta Doğu ve dünyanın diğer bölgelerinde tedarik anlaşmaları bulunmaktadır. Ağustos ayında, aşısının 100 milyon dozunu sağlamak için ABD hükümeti ile bir anlaşmaya vardığını duyurdu. Anlaşma, federal hükümete 400 milyona kadar ek doz satın alma seçeneği sunuyor. Şirket, o sırada ABD’nin Moderna’nın Covid-19 aşı geliştirmesine 955 milyon dolar yatırım yaptığını ve toplam yatırımını 2.48 milyar dolara çıkardığını söyledi.

Ağustos ayında Moderna, bazı müşterileri için aşısı için daha ucuz “pandemik fiyatlandırma” altında doz başına 32 ila 37 dolar arasında ücret aldığını söyledi. Şirket, daha düşük fiyata sahip daha büyük hacimli anlaşmalar için görüşüldüğünü söyledi.

Bu gelişmekte olan bir hikaye. Lütfen güncellemeler için tekrar kontrol edin.

CNBC’den Meg Tirrell bu rapora katkıda bulundu.

#Moderna #koronavirüs #aşısının #94ten #fazla #etkili #olduğunu #söylüyor