/Pfizer, son aşama koronavirüs aşı denemesinin genişletilmesini öneriyor

Pfizer, son aşama koronavirüs aşı denemesinin genişletilmesini öneriyor

Pfizer dünya merkezi New York City’deki Midtown Manhattan’da bulunuyor.

Drew Angerer | Getty Images

Pfizer ve Alman biyoteknoloji firması BioNTech duyuruldu Cumartesi günü, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne, koronavirüs aşısının üçüncü aşama denemesini 44.000’e kadar katılımcıyı içerecek şekilde genişletmek için bir teklif sunduklarını, bu da önceki hedef olan 30.000’den önemli bir artış oldu.

Aşıyı birlikte geliştiren şirketler, denemenin planlandığı gibi ilerlediğini ve önümüzdeki haftaya kadar 30.000 katılımcıyı kaydetmeyi beklediklerini söylediler.

“Önerilen genişleme, şirketlerin deneme popülasyon çeşitliliğini daha da artırmasına olanak tanıyacak ve 16 yaşından küçük ergenleri ve kronik, stabil HIV (insan immün yetmezlik virüsleri), Hepatit C veya Hepatit B enfeksiyonu olan kişileri kapsayacak ve ek güvenlik ve etkinlik verileri, “dedi.

Gıda ve İlaç İdaresi ve Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı temsilcileri, CNBC’nin yorum talebini hemen geri göndermedi.

Halk sağlığı uzmanları, aşı denemelerine katılanların, tümü virüsten orantısız bir şekilde etkilenen yaşlılar, beyaz olmayan topluluklar ve altta yatan sağlık sorunları olan insanlar dahil olmak üzere farklı bir nüfusu yansıtması gerektiğini vurguladılar. Çeşitli katılımcıların dahil edilmesi, aşı adayının çeşitli popülasyonlarda gerçekten güvenli ve etkili olmasını sağlamaya yardımcı olur.

Bir Covid-19 aşısı geliştiren başka bir şirket olan Moderna, bu ayın başlarında CNBC’ye, hastalık için en fazla risk altındaki azınlıkların yeterli temsiline sahip olmasını sağlamak için denemesine kaydolmayı biraz yavaşlattıklarını söyledi.

Pfizer CEO’su Albert Bourla, bu ayın başlarında, ilaç şirketinin son aşama denemesinin sonuçlarını Ekim ayında alabileceğini söyledi. Cumartesi günü şirketler, aşının etkili olup olmadığını gösteren verilere Ekim ayı sonuna kadar sahip olabileceklerini yinelediler. Bununla birlikte, aşının güvenli olup olmadığını belirlemek için yeterli veriyi toplamak daha uzun sürebilir, çünkü varsa, aşının ne tür yan etkilere neden olabileceğini belirlemek için aylar süren takip çalışmaları gerekecektir.

Şirketler, “Önemli deneme olay tabanlıdır ve sonuçta okuma zamanlamasını etkileyecek birçok değişken vardır” dedi. “Daha önce belirtildiği gibi, mevcut enfeksiyon oranlarına dayalı olarak, şirketler, etkinlik konusunda kesin bir okumanın muhtemelen Ekim ayı sonuna kadar çıkacağını beklemeye devam ediyor.”

—CNBC’ler Meg Tirrell bu rapora katkıda bulundu.

#Pfizer #son #aşama #koronavirüs #aşı #denemesinin #genişletilmesini #öneriyor