Roche, kandaki koronavirüs antikorlarını ölçen yeni bir test için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden acil kullanım izni (EUA) aldı.

İsviçreli teşhis ve ilaç devi Çarşamba günü yaptığı açıklamada, testin “Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S” olarak adlandırıldığını söyledi. özellikle kan örneklerinde virüsün başak proteinine karşı antikorları tespit eder.

Roche, antikor testinin “spike proteini olarak bilinen yeni koronavirüs bölgesine, özellikle virüsün virüsün girmesi için gerekli olan bir konak hücre reseptörüne bağlanmasını sağlayan alana yönelik” antikorları hedefleyerek çalıştığını söyledi. konakçı hücre.”

Testlerini, yakında yaygın olarak bulunabilecek olan koronavirüs aşılarına bireylerin antikor tepkisini ölçmenin bir yolu olarak konumlandırdığı görülüyor ve “mevcut birçok aday aşının, koronavirüs diken proteinine karşı bir antikor tepkisi oluşturmayı amaçladığını. Spike proteini, yanıtın düzeyini ölçmek ve bu ölçümü zaman içinde izlemek için kullanılabilir. “

Roche, CEO’sunun gelecekteki “aşı kaynaklı bağışıklık tepkilerini” ölçmenin bir yolu olarak testi selamlaması nedeniyle, testin antikor konsantrasyonunu tanımlayan sayısal bir sonuç ve aynı zamanda nitel bir sonuç sağladığını söyledi.

Roche Diagnostics’in CEO’su Thomas Schinecker bir basın açıklamasında, “Bu salgının başlangıcından bu yana, odak noktamız Covid-19 ile mücadeleye etkili teşhis testi çözümleri getirmek olmuştur” dedi.

“Bunlar gibi antikor testleri, bir kişinin aşı kaynaklı bağışıklık tepkisini ölçmede kritik bir rol oynayacaktır” diye ekledi.

Roche’un duyurusu, yakında koronavirüs aşılarının kitlesel olarak piyasaya sürülebileceğine dair iyimserliğin ortasında geldi.

Pfizer ve BioNTech, Moderna ve AstraZeneca, klinik araştırmalarda oldukça etkili olduğu görülen aşı adaylarını geliştirdiler ve hepsi şu anda sağlık düzenleyicilerinden acil onay bekliyorlar. Çarşamba günü Birleşik Krallık, Pfizer ve BioNTech’in aşısını kullanım için onaylayan dünyadaki ilk ülke oldu.

FDA tarafından Roche’un antikor testi için verilen EUA, Eylül ortasında Avrupa’da veya özellikle “CE işareti” kabul eden pazarlarda benzer onayı takip eder. CE işareti, satılan ürünlerin Avrupa sağlık, güvenlik ve çevre koruma standartlarına uygun olduğunu gösterir.

Roche, klinik laboratuvarların kendi analitik birimlerinde antikor testlerini gerçekleştirebileceğini ve analizöre bağlı olarak saatte 300 teste varan test çıktısı ile yaklaşık 18 dakikada sonuç alabileceğini söyledi.

Ayrıca Roche, “testin, SARS-CoV-2 virüsüne karşı antikorları olan donörleri tanımlayarak, iyileşmiş Covid-19 hastalarından plazma bağışlarının mevcut hastalara tahsis edilmesine rehberlik edebileceğini” söyledi.

Nekahat plazma tedavisi, plazmayı hastanın kanından ayıran ve uzaklaştıran bir araştırma prosedürüdür. Bu plazma daha sonra bir donörden alınan plazma ile değiştirilerek hasta hastaya virüsle savaşmaya yardımcı olacak antikorlar verilir.